一、项目基本情况项目编号：[********]LJKS********项目名称：采购血液透析过滤设备采购方式：竞争性谈判预算金额：303,********元采购需求：合同包1(采购血液透析过滤设备):合同包预算金额：303,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他医疗设备血液透析过滤设备1(台)详见采购文件303,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订后15个工作日。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求： 合同包1(采购血液透析过滤设备)特定资格要求如下: (1)1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。非医疗设备，需提供该设备国家要求的资质证书。(2)供应商需对投标中所提供的材料真实性负责，并做出真实性承诺。（格式自拟并加盖供应商公章或CA签章）

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