项目名称：血检科国产艾滋检测试剂耗材

采购方式：公开招标

预算金额：2,365,110.00元

采购需求：

合同包1(血检科国产艾滋四代A):

合同包预算金额：1,106,250.00元

合同包最高限价：1,106,250.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起一年，按需配送（接到采购人订单之日起内交货）

合同包2(血检科国产艾滋四代B):

合同包预算金额：1,087,500.00元

合同包最高限价：1,087,500.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起一年，按需配送（接到采购人订单之日起内交货）

合同包3(血检科国产艾滋三代A):

合同包预算金额：12,100.00元

合同包最高限价：12,100.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起一年，按需配送（接到采购人订单之日起内交货）

合同包4(血检科国产艾滋三代B):

合同包预算金额：14,300.00元

合同包最高限价：14,300.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起一年，按需配送（接到采购人订单之日起内交货）

合同包5(血检科ALT及ALT质控血清、生化清洗液及维护液):

合同包预算金额：144,960.00元

合同包最高限价：144,960.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起一年，按需配送（接到采购人订单之日起内交货）

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(血检科国产艾滋四代A)特定资格要求如下:

（1）所投产品纳入医疗器械管理的，投标人的投标产品经营资格应符合国家相关规定并提供相关证明文件（① 投标人为经销商的，提供“医疗器械经营许可证”或“医疗器械经营备案证”。② 投标人为生产商的，提供“医疗器械生产许可证”或“医疗器械生产备案凭证”。③ 提供所投产品（医疗器械）的“医疗器械注册证”或“医疗器械备案证”）；
（2）所投产品纳入属于药品管理的，投标人的投标产品经营资格应符合国家相关规定并提供相关证明文件（①投标人为经销商的，提供“药品经营许可证”。②投标人为生产商的，提供“药品生产许可证”。③ 提供所投标产品（药品）的“注册证”或“再注册批件”）。
（3）投标人提供非西安市中心血站职工及其亲属投资举办的企业承诺书。
（4）投标人提供质量保证承诺书。

合同包2(血检科国产艾滋四代B)特定资格要求如下:

（1）所投产品纳入医疗器械管理的，投标人的投标产品经营资格应符合国家相关规定并提供相关证明文件（① 投标人为经销商的，提供“医疗器械经营许可证”或“医疗器械经营备案证”。② 投标人为生产商的，提供“医疗器械生产许可证”或“医疗器械生产备案凭证”。③ 提供所投产品（医疗器械）的“医疗器械注册证”或“医疗器械备案证”）；
（2）所投产品纳入属于药品管理的，投标人的投标产品经营资格应符合国家相关规定并提供相关证明文件（①投标人为经销商的，提供“药品经营许可证”。②投标人为生产商的，提供“药品生产许可证”。③ 提供所投标产品（药品）的“注册证”或“再注册批件”）。
（3）投标人提供非西安市中心血站职工及其亲属投资举办的企业承诺书。
（4）投标人提供质量保证承诺书。

合同包3(血检科国产艾滋三代A)特定资格要求如下:

（1）所投产品纳入医疗器械管理的，投标人的投标产品经营资格应符合国家相关规定并提供相关证明文件（① 投标人为经销商的，提供“医疗器械经营许可证”或“医疗器械经营备案证”。② 投标人为生产商的，提供“医疗器械生产许可证”或“医疗器械生产备案凭证”。③ 提供所投产品（医疗器械）的“医疗器械注册证”或“医疗器械备案证”）；
（2）所投产品纳入属于药品管理的，投标人的投标产品经营资格应符合国家相关规定并提供相关证明文件（①投标人为经销商的，提供“药品经营许可证”。②投标人为生产商的，提供“药品生产许可证”。③ 提供所投标产品（药品）的“注册证”或“再注册批件”）。
（3）投标人提供非西安市中心血站职工及其亲属投资举办的企业承诺书。
（4）投标人提供质量保证承诺书。

合同包4(血检科国产艾滋三代B)特定资格要求如下:

（1）所投产品纳入医疗器械管理的，投标人的投标产品经营资格应符合国家相关规定并提供相关证明文件（① 投标人为经销商的，提供“医疗器械经营许可证”或“医疗器械经营备案证”。② 投标人为生产商的，提供“医疗器械生产许可证”或“医疗器械生产备案凭证”。③ 提供所投产品（医疗器械）的“医疗器械注册证”或“医疗器械备案证”）；
（2）所投产品纳入属于药品管理的，投标人的投标产品经营资格应符合国家相关规定并提供相关证明文件（①投标人为经销商的，提供“药品经营许可证”。②投标人为生产商的，提供“药品生产许可证”。③ 提供所投标产品（药品）的“注册证”或“再注册批件”）。
（3）投标人提供非西安市中心血站职工及其亲属投资举办的企业承诺书。
（4）投标人提供质量保证承诺书。

合同包5(血检科ALT及ALT质控血清、生化清洗液及维护液)特定资格要求如下:

（1）所投产品纳入医疗器械管理的，投标人的投标产品经营资格应符合国家相关规定并提供相关证明文件（① 投标人为经销商的，提供“医疗器械经营许可证”或“医疗器械经营备案证”。② 投标人为生产商的，提供“医疗器械生产许可证”或“医疗器械生产备案凭证”。③ 提供所投产品（医疗器械）的“医疗器械注册证”或“医疗器械备案证”）；
（2）所投产品纳入属于药品管理的，投标人的投标产品经营资格应符合国家相关规定并提供相关证明文件（①投标人为经销商的，提供“药品经营许可证”。②投标人为生产商的，提供“药品生产许可证”。③ 提供所投标产品（药品）的“注册证”或“再注册批件”）。
（3）投标人提供非西安市中心血站职工及其亲属投资举办的企业承诺书。
（4）投标人提供质量保证承诺书。

三、获取招标文件

：2025年04月0至2025年04月1，每天00:00:00至12:00:00，12:00:00至23:59:59（北京）

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
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