一、招标条件
根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》等有关法律法规的规定，注册后查看受昆明市儿童医院（招标人）的委托，对昆明市儿童医院肺炎支原体抗体检测试剂盒医用耗材采购项目采用公开招标方式进行招标采购,欢迎具有相应资格和能力的潜在投标人参加本项目投标。

二、招标范围与项目概况
2.1 招标范围：

序 号	试剂名称	参考规格	单位	年预计使用单规格总量	单规格最高 限价（元/人份）	年预计使 用金额（元）
1	肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法）	5 测试*5 （25 人份/盒）	人份	54000	27.00	1458000.00

注：1.★投标人须对所投项目的内容进行整体投标报价，不得缺项漏项，否则按不实质性响应招标文件要求处理；2.上述规格为参考规格，投标人如投标产品与上述规格不符，须确保所投产品的功效不低于参考规格功效，并提供响应的证明材料证明其功效，投标数量根据投标产品规格不同可做调整，但数量不得低于招标文件要求数量；3.签订合同时，按各项单价与实际发生量据实结算，年预计使用金额（控制价）为预计年使用金额（仅供参考）。

2.2 采购预算：按历史采购情况及科室发展需求数据，测算一年：1458000.00元，两年合计：2919000.00 元，合同期两年，签订单价合同，据实结算； 2.3 采购服务期限：两年。

2.3 交货地点：昆明市儿童医院，用户指定地点。

2.4 交货要求：每次交货均为收到医院采购计划通知后 7 个日历日内。

2.5 质量标准:达到国家及行业相关要求，满足招标文件要求，货物质量合格，一次性验收合格，不得提供近效期 6 个月以内的产品。

2.6 资格审查方式：资格后审。

三、投标人资格要求
3.1 投标人必须具有法人资格，能够独立承担民事责任，提供营业执照； 3.2 投标人有良好的商业信誉和健全的财务会计制度:①提供（2022 年至今）任意一年经第三方审计的审计报告及财务报表(包括资产负债表、利润表、现金流量表)，新成立不满 1 年的，提供自成立至今财务报表(包括资产负债表、利润表、现金流量表)； ②开户银行出具的资金证明；③开户银行出具的资信证明。注：投标人根据自身情况提供上述任意一种证明材料即可。

3.3 投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第 739 号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；
3.4招标代理机构将于开标前在“信用中国”网站失信被执行人、重大税收违法失信主体“政府采购严重违法失信行为信息记录” 对投标人进行信用信息查询。列入失信被执行人或重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参与本项目采购活动；
3.5 单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。如制造商直接参与投标，则不允许制造商的下属单位、授权代理商参与投标，否则将否决其投标。

3.6 本次招标不接受联合体投标。

四、招标文件的获取
4.1 需于 2025 年 03 月 31 日至 2025 年 04 月 08 日 17 时30 分（北京）前……报名。

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