一、项目名称及内容 1. 项目名称：中国科学技术大学全自动凝血分析仪 2. 项目编号：GN******** 3. 招标人：中国科学技术大学 4. **：安徽省招标集****公司 5. 项目地点：安徽###市 6. 项目预算（最高限价）：30万元 7. 招标范围：全自动凝血分析仪，具体详见招标文件。 8. 标段（包别）划分：本项目共一个标段 9. 招标方式：公开招标 10.资格审查方式：资格后审 二、投标人资格要求 1.具备独立承担民事责任的能力，提供有效营业执照； 2.投标人及所投产品须满足以下要求，并于投标文件中列明相应证书编号（如有），无须在投标文件中提供证书扫描件： （1）投标人为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证（适用第三类和第二类医疗器械）或已完成备案获取相应的备案编号（适用第一类医疗器械）； （2）投标人为非制造商的，应具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）或已完成备案具有经营备案编号（适用第二类医疗器械）；（如本次所投产品的注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的，无需再办理医疗器械经营许可或备案）； （3）拟投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）或备案凭证（或承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，适用第一类医疗器械）； 3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动； 4.信用要求： 至投标截止，投标人（不含其不具有独立法人资格的分支机构）不得存在下列有效情形： （1）被人民法院列入失信被执行人的； （2）被工商行政管理部###市场监督管理部门）列入经营异常名录或严重违法失信企业名单的； （3）被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的； （4）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的。 注：“有效”是指“情形”规定的程度、适用的行政区域、起止期间处于有效状态。投标人为联合体的，对投标人的要求视同对联合体成员的要求。 3. 本项目不接受联合体投标。

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