一、项目基本情况

项目编号：Jp

项目名称：中国医科大学附属口腔医院义齿加工服务采购项目

包组编号：001

预算金额（元）：13600000

最高限价（%）：100

采购需求：查看

一、服务需求：

本项目为中国医科大学附属口腔医院义齿加工服务采购项目，加工服务的类别主要包括：种植义齿类、固定义齿类、活动义齿类和正畸矫治类，具体项目明细以采购清单（附件）为准。

序号	服务类别	项目单价	质保期	制作工期
1	种植义齿类（包含22个小项）	以响应采购清单中的标准单价为准	3年	4-10天
2	固定义齿类（包含142个小项）		3年	1-4天
3	活动义齿类（包含161个小项）		2年	2-5天
4	正畸矫治类（包含152个小项）		1年	3-7天

★二、投标报价：

本项目由采购人制定了标准单价，以采购清单（附件）为准，投标人不再进行报价。

注：

1、投标人须完全响应采购清单中的标准单价，否则视为无效投标。

2、标准单价包括招标文件所确定的招标范围内相应加工服务的供货、包装、运输、保险、配送、管理、维护、劳务、培训、验收、办公设备、设备、工具、耗材、运送工具及耗材、利润、风险、税金及政策性文件规定等各项应有费用，以及为完成该项加工服务项目所涉及到的一切相关费用，采购人不再支付其他任何费用。

3、其他未列入清单的加工项目，根据临床实际需求，由双方约定并实时补充，补充项目的报价不得高于市场均价。

4、服务期内，中标加工服务类别在辽宁省药品（医用耗材）集中采购平台挂网价出现价格调整的，采购人有权调整标准单价，调整原则为调减不调增（即集中采购平台挂网价低于现标准单价的，则按集中采购平台挂网价执行；反之不予调整）。（须提供承诺书，格式自拟。未提供作无效投标处理。）

5、投标人须在合同签订后三个月内，完成中标标的包含的所有加工服务项目的企业医保编码贯标注册，否则视为违约，采购人有权解除合同。（须提供承诺书，格式自拟。未提供作无效投标处理。）

★三、服务要求

（一）产品质量要求

产品性能指标符合国家相关法规质量要求，并提供产品技术要求和检验规程。加工完毕的产品须由临床医生进行验收，并经患者装戴后确认产品功能。装戴不符合要求的，应予返工重新制作。种植义齿类、固定义齿类、活动义齿类返工率要求低于10%，正畸矫治类低于20%。

重点质量要求如下：

1.种植义齿和固定义齿:

1.1 能够顺利就位，功能和形态符合口腔环境、安全稳定。

1.2 边缘密合度好没有明显的边缘缝隙、没有明显的悬突及台阶。

1.3 摩擦固位力好，没有使用粘接剂之前有基础固位力。

1.4 必须按医院临床科室提供的工作模型及设计单制作出相应的修复体。

1.5 义齿中牙冠的颜色，必须符合医院出具的设计文件的要求。

1.6 义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光，其表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹和无孔隙；瓷体部分应无裂纹、无气泡和无夹杂。

1.7 金属烤瓷的金瓷结合强度应≥25MPa。

1.8 义齿的金属内部质量应满足以下要求：金属铸造全冠咬合面的厚度≥0.7mm；贵金属烤瓷厚度≥0.5mm；非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度≥0.3mm；金沉积内冠咬合面厚度≥0.2mm。

1.9 孔隙度：义齿的瓷质部分，在试样受试表面上，直径≥30μm的孔隙≤16个，其中直径为40-150μm的孔隙≤6个，且不应有直径≥150μm的孔隙。

1.10 义齿与相邻牙之间应有接触，接触部位应与同名天然牙的接触部位相同。

1.11 义齿边缘与工作模型之间密合，肉眼观察应无明显的缝隙，且用牙科探针划过时，应无障碍感。

1.12 义齿的咬合面与对颌牙应有接触点，但不产生咬合障碍。

1.13 人工牙的外形及大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态；人工牙的唇、颊面微细结构，应与同名天然牙基本一致。

2.活动义齿：

2.1 良好的基托形态及边缘伸展和光洁度。

2.2 顺利就位。

2.3 良好的咬合关系。

2.4 义齿就位后具有良好的稳固性。

2.5 义齿具有良好的强度，能够承担正常的（牙合）功能。

2.6 必须按医院提供的工作模型及设计文件制造。

2.7 义齿除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑。

2.8 义齿的组织面不得存在残余石膏。

2.9 义齿的基托不应有肉眼可见的气孔、裂纹。

2.10 义齿中的人工牙的颜色，符合医院出具的设计文件的要求。

2.11 义齿基托树脂部分应颜色均匀，具有良好的色稳定性。

2.12 义齿卡环体部与卡环臂部的连接处应无气泡或砂眼，卡环臂至卡环尖的图像变化应均匀。

2.13 局部义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂；卡环体与卡环臂连接处的最大厚度≥1.0mm；舌杆下缘的厚度≥2.0 mm，前腭杆的厚度≥1.0 mm，后腭杆的厚度范围1.2-2.0mm，腭板的厚度≥0.5 mm。

2.14 全口义齿的树脂基托部分最薄处应≥2mm。

3.正畸矫治器及保持器：

3.1 必须按医院提供的工作模型及设计文件制造。

3.2 材料要求：钢制（钛镍）、树脂。

3.3 质量要求：产品边缘密合；符合设计咬合关系；符合树脂材料强度；产品内无空泡、无裂痕；抛光面光滑无毛刺、无尖锐。

3.4 与患者石膏模型形态一致，满足临床医生和患者要求。

4.设备要求（须提供包括品牌、型号和主要技术参数的设备清单，并加盖投标人公章）

4.1 能够制作数字化种植导板，并提供相应配套种植手术的相关工具，以完成全口义齿种植。

4.2 具有能够通过数字化方式，制取全口或半口无牙（牙合）固定义齿相关的印模（设备）。

4.3 能够提供进行椅旁数字化描记髁突轨迹的设备。

4.4 能够提供数字化一体化纤维桩核。

5.项目团队

5.1 须指派项目经理1人，负责与采购人对接项目需求，统筹协调项目进度和人员管理；承诺驻场（立即响应）人员不少于6人；其余项目组成员（不含项目经理和驻场人员）不少于4人。

5.2 能够提供技师配合医生进行椅旁数字化描记髁突轨迹。

5.3 投标人应在投标文件中提供项目团队情况，提供项目团队清单及相关人员简历。

6.服务要求

6.1 能够制作数字化种植导板，以完成全口义齿种植。

6.2 能够通过数字化方式，制取全口或半口无牙（牙合）固定义齿，可随时配合制作临床复杂病例（如：咬合重建,全口种植修复等）。

6.3 能够提供生物性功能义齿上门服务。

（二）消毒管理要求

1、按照国家义齿生产管理要求进行模型及附件、成品消毒，有消毒作业文件。提供消毒工作流程、技术方案、近两周的消毒记录等。

2、有独立的消毒区域，配备合理的消毒用品与设施。提供消毒场所与设施现场照片、消毒场所示意图、消毒用品一览表。

3、定期进行消毒结果验证，每个季度须委托第三方检测机构进行模型与产品消毒指标检测，并提交相关验证检测文件给采购人；根据国家或医院义齿产品消毒要求的变化，及时调整产品消毒方案。

（三）产品包装要求

1、外包装贴有产品标签，载明医院名称、医生患者姓名、生产企业名称、义齿产品名称、型号规格（与医疗器械注册证匹配）、生产日期等信息。随件有消毒标签、说明书、产品合格证。

2、每工件采用独立包装，包装整洁，产品清单明晰，有运输防撞防污措施。

3、有质保卡、临床医生提示单、验收清单。

需提供产品包装方法说明文件，并提交相关标签、卡、单、实际完整包装（不需要外层快递）的实物。

（四）产品信息化要求

1、具备与加工有关的查询统计能力，使用信息化系统管理加工过程，实现加工信息实时查询与追溯管理，提供软件使用与功能证明。

2、能配合医院电子技工单管理系统要求，进行数据匹配与软件升级，提供医院相关管理所需数据与报表，提供信息服务承诺与方案。

（五）服务方案

1、制定满足采购人加工、质量、服务要求的整体服务方案，包括但不限于加工能力、质量管理、物流管理、特殊工序服务、问题改进等内容。

简要说明企业现有生产条件、加工能力与规模、各类产品工艺流程、产品标准，制定配合采购人项目的组织实施、工作流程、质量控制的整体方案，明确运输、交接、验收相关措施，保证每月模型差错率≤1.5‰，根据医院需要提供中间品或工序服务；每季度接受采购人管理部门的评价考核，配合医院管理要求改进相关记录文件与管理措施，根据临床反馈意见改进工作；每年接受采购人现场督察。

2、投标人能够提供完善的售后服务，包括各类义齿加工产品保修期、按时交付产品的承诺以及为义齿成品提供质保卡并承诺实际情况与质保卡说明情况一致。（需提供承诺书加盖投标人公章，格式自拟）

3、投标人承诺能与采购人相关临床科室建立良好的沟通渠道，遇有问题能及时交换意见，提供加急及个性化义齿订制服务，以确保最终修复效果。（需提供承诺书加盖投标人公章，格式自拟）

4、投标人承诺及时将新形势下新材料之应用于采购人进行交流、沟通，并协助提供必要的培训工作。（需提供承诺书加盖投标人公章，格式自拟）

5、临床模型制备问题造成义齿制作困难，须在收到模型后半日内联系采购人临床科室协调解决。

6、义齿制作过程中出现问题须立即联系采购人临床科室协调解决。

7、根据药监部门要求，投标人须为义齿成品提供质保卡，标注患者姓名、义齿编号、金属材质须标明成分及含量、出货日期、医生姓名、保修期。

★四、制作工期

1、自收到采购人义齿加工单之日起，种植义齿类4-10天、固定义齿类1-4天、活动义齿类2-5天、正畸矫治类3-7天内，投标人送至指定交货地点。

2、制作工期按自然日计算。

3、加急工单和特殊需求工单的制作工期以双方协商确定为准。

4、配送方式：采用投标人派专职业务人员上门配送的方式，为10点至16点，特殊情况可适当调整。专职业务人员同时负责对接相关售后服务及传达采购人相关要求。

★五、质保期

1、质保期：种植义齿类3年，固定义齿类3年，活动义齿类2年，正畸矫治类1年。

2、质保期内，无论人为还是非人为因素导致，投标人须派专职业务人员上门取货送货，免费返工返修；但医生设计方案发生变化的情况除外。（提供承诺书加盖投标人公章，格式自拟）

3、因投标人自身问题或加工产品质量差错、质量不合格、质量事故，导致采购人或患者损害与损失的，由投标人自行承担，且采购人有权解除合同。

★六、退出机制

1、中标人要严格按照采购人义齿加工要求，按时提供服务。为避免医疗纠纷，中标人须严格按照各类义齿的加工周期按时交货。若中标人在制作过程中遇到困难，不能按时交货，务必提前一天通知采购人，便于临床及时改期，否则中标人需承担逾期交货责任，采购人将拒付逾期交货又未提前通知改期的加工费用，中标人无正当理由延期交货或提供服务超3天，采购人有权解除合同，给采购人造成损失的，中标人应承担赔偿责任，视情节轻重由中标人承担不少于合同金额10%的违约责任。

2、中标人为采购人提供制作加工服务，中标人需保障在义齿加工的品种、数量、质量上必须符合国家法律法规的规定标准以及采购人的订货要求，并提供质保服务。如有不符，由中标人负责在最短的内免费维修或重做。对于质保期内产生的质量问题，中标人负责免费修改或重做。经过修改或调换后，仍不符合采购人需求的，采购人有权拒收，由此造成的全部损失由中标人赔偿，采购人有权视情节轻重解除合同。

3、在合同履行过程中，如义齿因特殊原因需要返工，如牙色不匹配或外观不美观等非中标人技术原因，中标人应该免费重新制作。如果遇到义齿材质问题以及制作上没有按时交货引起的医疗纠纷，中标人承担全部责任。

4、在合同履行过程中，如中标人未按合同约定包装定作物，需返修或重新包装的，应当负责返修或重新包装，并承担因此而支付的费用？因包装不符合合同约定造成定作物毁损？灭失的，由中标人赔偿损失？

5、在合同履行过程中，经检验发现中标人加工的原材料不符合国家、行业标准或者采购人要求，由中标人承担全部责任，采购人有权视情节轻重解除合同？

6、在合同履行过程中，中标人擅自调换采购人指定的原材料或修理物的零部件，采购人有权拒收，中标人应赔偿采购人因此造成的损失？如采购人要求重作或重新修理，应当按采购人要求完成，并承担逾期交付的违约责任，违约金暂按当月实际发生的结算金额的10%计算。

7、中标人应对采购人资料、价格、临床医生信息以及患者的信息等保守秘密，不经任何一方同意，不得向任何第三方透露该保密的信息，一旦发生侵犯患者信息等侵权事实，均由中标人承担。

8、中标人应有专人与采购人人员对接，负责加工件的沟通和跟进，并做好收寄件的登记和签收工作。

9、采购人所有的任何发明？设计？技术信息？技术？专有技术？软件？硬件等其他知识产权应属于采购人单独所有？中标人在采购人许可下，向采购人提供本合同项下的产品和服务可以合理使用上述采购人所有的知识产权，但中标人不得授权或许可任何其他第三人合理使用？

10、在合同履行过程中，采购人发现中标人资质、经营状况存在可能影响采购人正常诊疗行动，则采购人有权采取更换其他供应商甚至解除合同的措施，给采购人造成损失的，中标人应承担合同总金额10%的违约责任，违约金不足的，中标人应额外赔偿。

合同履行期限：合同签订之日起一年。合同到期后，如双方无异议，且本项目内容及服务要求不变，可在原合同条款的基础上续签一年，合同最多可续签两次。但采购人未获得预算批复或需求取消，则经采购人提前书面通知供应商后，合同到期终止，不再顺延。

需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策

本项目（是/否）接受联合体投标：否

包组编号：002

预算金额（元）：6800000

最高限价（%）：100

采购需求：查看

一、服务需求：

本项目为中国医科大学附属口腔医院义齿加工服务采购项目，加工服务的类别主要包括：种植义齿类、固定义齿类、活动义齿类，具体项目明细以采购清单（附件）为准。

序号	服务类别	项目单价	质保期	制作工期
1	种植义齿类（包含22个小项）	以响应采购清单中的标准单价为准	3年	4-10天
2	固定义齿类（包含142个小项）		3年	1-4天
3	活动义齿类（包含161个小项）		2年	2-5天

★二、投标报价：

本项目由采购人制定了标准单价，以采购清单（附件）为准，投标人不再进行报价。

注：

1、投标人须完全响应采购清单中的标准单价，否则视为无效投标。

2、标准单价包括招标文件所确定的招标范围内相应加工服务的供货、包装、运输、保险、配送、管理、维护、劳务、培训、验收、办公设备、设备、工具、耗材、运送工具及耗材、利润、风险、税金及政策性文件规定等各项应有费用，以及为完成该项加工服务项目所涉及到的一切相关费用，采购人不再支付其他任何费用。

3、其他未列入清单的加工项目，根据临床实际需求，由双方约定并实时补充，补充项目的报价不得高于市场均价。

4、服务期内，中标加工服务类别在辽宁省药品（医用耗材）集中采购平台挂网价出现价格调整的，采购人有权调整标准单价，调整原则为调减不调增（即集中采购平台挂网价低于现标准单价的，则按集中采购平台挂网价执行；反之不予调整）。（须提供承诺书，格式自拟。未提供作无效投标处理。）

5、投标人须在合同签订后三个月内，完成中标标的包含的所有加工服务项目的企业医保编码贯标注册，否则视为违约，采购人有权解除合同。（须提供承诺书，格式自拟。未提供作无效投标处理。）

★三、服务要求

（一）产品质量要求

产品性能指标符合国家相关法规质量要求，并提供产品技术要求和检验规程。加工完毕的产品须由临床医生进行验收，并经患者装戴后确认产品功能。装戴不符合要求的，应予返工重新制作。种植义齿类、固定义齿类、活动义齿类返工率要求低于10%，正畸矫治类低于20%。

重点质量要求如下：

1. 种植义齿和固定义齿:

1.1 能够顺利就位，功能和形态符合口腔环境、安全稳定。

1.2 边缘密合度好没有明显的边缘缝隙、没有明显的悬突及台阶。

1.3 摩擦固位力好，没有使用粘接剂之前有基础固位力。

1.4 必须按医院临床科室提供的工作模型及设计单制作出相应的修复体。

1.5 义齿中牙冠的颜色，必须符合医院出具的设计文件的要求。

1.6 义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光，其表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹和无孔隙；瓷体部分应无裂纹、无气泡和无夹杂。

1.7 金属烤瓷的金瓷结合强度应≥25MPa。

1.8 义齿的金属内部质量应满足以下要求：金属铸造全冠咬合面的厚度≥0.7mm；贵金属烤瓷厚度≥0.5mm；非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度≥0.3mm；金沉积内冠咬合面厚度≥0.2mm。

1.9 孔隙度：义齿的瓷质部分，在试样受试表面上，直径≥30μm的孔隙≤16个，其中直径为40-150μm的孔隙≤6个，且不应有直径≥150μm的孔隙。

1.10 义齿与相邻牙之间应有接触，接触部位应与同名天然牙的接触部位相同。

1.11 义齿边缘与工作模型之间密合，肉眼观察应无明显的缝隙，且用牙科探针划过时，应无障碍感。

1.12 义齿的咬合面与对颌牙应有接触点，但不产生咬合障碍。

1.13 人工牙的外形及大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态；人工牙的唇、颊面微细结构，应与同名天然牙基本一致。

2.活动义齿：

2.1 良好的基托形态及边缘伸展和光洁度。

2.2 顺利就位。

2.3 良好的咬合关系。

2.4 义齿就位后具有良好的稳固性。

2.5 义齿具有良好的强度，能够承担正常的（牙合）功能。

2.6 必须按医院提供的工作模型及设计文件制造。

2.7 义齿除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑。

2.8 义齿的组织面不得存在残余石膏。

2.9 义齿的基托不应有肉眼可见的气孔、裂纹。

2.10 义齿中的人工牙的颜色，符合医院出具的设计文件的要求。

2.11 义齿基托树脂部分应颜色均匀，具有良好的色稳定性。

2.12 义齿卡环体部与卡环臂部的连接处应无气泡或砂眼，卡环臂至卡环尖的图像变化应均匀。

2.13 局部义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂；卡环体与卡环臂连接处的最大厚度≥1.0mm；舌杆下缘的厚度≥2.0 mm，前腭杆的厚度≥1.0 mm，后腭杆的厚度范围1.2-2.0mm，腭板的厚度≥0.5 mm。

2.14 全口义齿的树脂基托部分最薄处应≥2mm。

3.正畸矫治器及保持器：

3.1 必须按医院提供的工作模型及设计文件制造。

3.2 材料要求：钢制（钛镍）、树脂。

3.3 质量要求：产品边缘密合；符合设计咬合关系；符合树脂材料强度；产品内无空泡、无裂痕；抛光面光滑无毛刺、无尖锐。

3.4 与患者石膏模型形态一致，满足临床医生和患者要求。

4.设备要求（须提供包括品牌、型号和主要技术参数的设备清单，并加盖投标人公章）

4.1 能够制作数字化种植导板，并提供相应配套种植手术的相关工具，以完成全口义齿种植。

4.2 具有能够通过数字化方式，制取全口或半口无牙（牙合）固定义齿相关的印模（设备）。

4.3 能够提供进行椅旁数字化描记髁突轨迹的设备。

4.4 能够提供数字化一体化纤维桩核。

5.项目团队

5.1 须指派项目经理1人，负责与采购人对接项目需求，统筹协调项目进度和人员管理；承诺驻场（立即响应）人员不少于3人；其余项目组成员（不含项目经理和驻场人员）不少于4人。

5.2 能够提供技师配合医生进行椅旁数字化描记髁突轨迹。

5.3 投标人应在投标文件中提供项目团队情况，提供项目团队清单及相关人员简历。

6.服务要求

6.1 能够制作数字化种植导板，以完成全口义齿种植。

6.2 能够通过数字化方式，制取全口或半口无牙（牙合）固定义齿，可随时配合制作临床复杂病例（如：咬合重建,全口种植修复等）。

6.3 能够提供生物性功能义齿上门服务。

（二）消毒管理要求

1、按照国家义齿生产管理要求进行模型及附件、成品消毒，有消毒作业文件。提供消毒工作流程、技术方案、近两周的消毒记录等。

2、有独立的消毒区域，配备合理的消毒用品与设施。提供消毒场所与设施现场照片、消毒场所示意图、消毒用品一览表。

3、定期进行消毒结果验证，每个季度须委托第三方检测机构进行模型与产品消毒指标检测，并提交相关验证检测文件给采购人；根据国家或医院义齿产品消毒要求的变化，及时调整产品消毒方案。

（三）产品包装要求

1、外包装贴有产品标签，载明医院名称、医生患者姓名、生产企业名称、义齿产品名称、型号规格（与医疗器械注册证匹配）、生产日期等信息。随件有消毒标签、说明书、产品合格证。

2、每工件采用独立包装，包装整洁，产品清单明晰，有运输防撞防污措施。

3、有质保卡、临床医生提示单、验收清单。

需提供产品包装方法说明文件，并提交相关标签、卡、单、实际完整包装（不需要外层快递）的实物。

（四）产品信息化要求

1、具备与加工有关的查询统计能力，使用信息化系统管理加工过程，实现加工信息实时查询与追溯管理，提供软件使用与功能证明。

2、能配合医院电子技工单管理系统要求，进行数据匹配与软件升级，提供医院相关管理所需数据与报表，提供信息服务承诺与方案。

（五）服务方案

1、制定满足采购人加工、质量、服务要求的整体服务方案，包括但不限于加工能力、质量管理、物流管理、特殊工序服务、问题改进等内容。

简要说明企业现有生产条件、加工能力与规模、各类产品工艺流程、产品标准，制定配合采购人项目的组织实施、工作流程、质量控制的整体方案，明确运输、交接、验收相关措施，保证每月模型差错率≤1.5‰，根据医院需要提供中间品或工序服务；每季度接受采购人管理部门的评价考核，配合医院管理要求改进相关记录文件与管理措施，根据临床反馈意见改进工作；每年接受采购人现场督察。

2、投标人能够提供完善的售后服务，包括各类义齿加工产品保修期、按时交付产品的承诺以及为义齿成品提供质保卡并承诺实际情况与质保卡说明情况一致。（需提供承诺书加盖投标人公章，格式自拟）

3、投标人承诺能与采购人相关临床科室建立良好的沟通渠道，遇有问题能及时交换意见，提供加急及个性化义齿订制服务，以确保最终修复效果。（需提供承诺书加盖投标人公章，格式自拟）

4、投标人承诺及时将新形势下新材料之应用于采购人进行交流、沟通，并协助提供必要的培训工作。（需提供承诺书加盖投标人公章，格式自拟）

5、临床模型制备问题造成义齿制作困难，须在收到模型后半日内联系采购人临床科室协调解决。

6、义齿制作过程中出现问题须立即联系采购人临床科室协调解决。

7、根据药监部门要求，投标人须为义齿成品提供质保卡，标注患者姓名、义齿编号、金属材质须标明成分及含量、出货日期、医生姓名、保修期。

★四、制作工期

1、自收到采购人义齿加工单之日起，种植义齿类4-10天、固定义齿类1-4天、活动义齿类2-5天、正畸矫治类3-7天内，投标人送至指定交货地点。

2、制作工期按自然日计算。

3、加急工单和特殊需求工单的制作工期以双方协商确定为准。

4、配送方式：采用投标人派专职业务人员上门配送的方式，为10点至16点，特殊情况可适当调整。专职业务人员同时负责对接相关售后服务及传达采购人相关要求。

★五、质保期

1、质保期：种植义齿类3年，固定义齿类3年，活动义齿类2年，正畸矫治类1年。

2、质保期内，无论人为还是非人为因素导致，投标人须派专职业务人员上门取货送货，免费返工返修；但医生设计方案发生变化的情况除外。（提供承诺书加盖投标人公章，格式自拟）

3、因投标人自身问题或加工产品质量差错、质量不合格、质量事故，导致采购人或患者损害与损失的，由投标人自行承担，且采购人有权解除合同。

★六、退出机制

1、中标人要严格按照采购人义齿加工要求，按时提供服务。为避免医疗纠纷，中标人须严格按照各类义齿的加工周期按时交货。若中标人在制作过程中遇到困难，不能按时交货，务必提前一天通知采购人，便于临床及时改期，否则中标人需承担逾期交货责任，采购人将拒付逾期交货又未提前通知改期的加工费用，中标人无正当理由延期交货或提供服务超3天，采购人有权解除合同，给采购人造成损失的，中标人应承担赔偿责任，视情节轻重由中标人承担不少于合同金额10%的违约责任。

2、中标人为采购人提供制作加工服务，中标人需保障在义齿加工的品种、数量、质量上必须符合国家法律法规的规定标准以及采购人的订货要求，并提供质保服务。如有不符，由中标人负责在最短的内免费维修或重做。对于质保期内产生的质量问题，中标人负责免费修改或重做。经过修改或调换后，仍不符合采购人需求的，采购人有权拒收，由此造成的全部损失由中标人赔偿，采购人有权视情节轻重解除合同。

3、在合同履行过程中，如义齿因特殊原因需要返工，如牙色不匹配或外观不美观等非中标人技术原因，中标人应该免费重新制作。如果遇到义齿材质问题以及制作上没有按时交货引起的医疗纠纷，中标人承担全部责任。

4、在合同履行过程中，如中标人未按合同约定包装定作物，需返修或重新包装的，应当负责返修或重新包装，并承担因此而支付的费用？因包装不符合合同约定造成定作物毁损？灭失的，由中标人赔偿损失？

5、在合同履行过程中，经检验发现中标人加工的原材料不符合国家、行业标准或者采购人要求，由中标人承担全部责任，采购人有权视情节轻重解除合同？

6、在合同履行过程中，中标人擅自调换采购人指定的原材料或修理物的零部件，采购人有权拒收，中标人应赔偿采购人因此造成的损失？如采购人要求重作或重新修理，应当按采购人要求完成，并承担逾期交付的违约责任，违约金暂按当月实际发生的结算金额的10%计算。

7、中标人应对采购人资料、价格、临床医生信息以及患者的信息等保守秘密，不经任何一方同意，不得向任何第三方透露该保密的信息，一旦发生侵犯患者信息等侵权事实，均由中标人承担。

8、中标人应有专人与采购人人员对接，负责加工件的沟通和跟进，并做好收寄件的登记和签收工作。

9、采购人所有的任何发明？设计？技术信息？技术？专有技术？软件？硬件等其他知识产权应属于采购人单独所有？中标人在采购人许可下，向采购人提供本合同项下的产品和服务可以合理使用上述采购人所有的知识产权，但中标人不得授权或许可任何其他第三人合理使用？

10、在合同履行过程中，采购人发现中标人资质、经营状况存在可能影响采购人正常诊疗行动，则采购人有权采取更换其他供应商甚至解除合同的措施，给采购人造成损失的，中标人应承担合同总金额10%的违约责任，违约金不足的，中标人应额外赔偿。

合同履行期限：合同签订之日起一年。合同到期后，如双方无异议，且本项目内容及服务要求不变，可在原合同条款的基础上续签一年，合同最多可续签两次。但采购人未获得预算批复或需求取消，则经采购人提前书面通知供应商后，合同到期终止，不再顺延。

需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策

本项目（是/否）接受联合体投标：否

包组编号：003

预算金额（元）：6800000

最高限价（%）：100

采购需求：查看

一、服务需求：

本项目为中国医科大学附属口腔医院义齿加工服务采购项目，加工服务的类别主要包括：种植义齿类、固定义齿类、正畸矫治类，具体项目明细以采购清单（附件）为准。

序号	服务类别	项目单价	质保期	制作工期
1	种植义齿类（包含22个小项）	以响应采购清单中的标准单价为准	3年	4-10天
2	固定义齿类（包含142个小项）		3年	1-4天
3	正畸矫治类（包含152个小项）		1年	3-7天

★二、投标报价：

本项目由采购人制定了标准单价，以采购清单（附件）为准，投标人不再进行报价。

注：

1、投标人须完全响应采购清单中的标准单价，否则视为无效投标。

2、标准单价包括招标文件所确定的招标范围内相应加工服务的供货、包装、运输、保险、配送、管理、维护、劳务、培训、验收、办公设备、设备、工具、耗材、运送工具及耗材、利润、风险、税金及政策性文件规定等各项应有费用，以及为完成该项加工服务项目所涉及到的一切相关费用，采购人不再支付其他任何费用。

3、其他未列入清单的加工项目，根据临床实际需求，由双方约定并实时补充，补充项目的报价不得高于市场均价。

4、服务期内，中标加工服务类别在辽宁省药品（医用耗材）集中采购平台挂网价出现价格调整的，采购人有权调整标准单价，调整原则为调减不调增（即集中采购平台挂网价低于现标准单价的，则按集中采购平台挂网价执行；反之不予调整）。（须提供承诺书，格式自拟。未提供作无效投标处理。）

5、投标人须在合同签订后三个月内，完成中标标的包含的所有加工服务项目的企业医保编码贯标注册，否则视为违约，采购人有权解除合同。（须提供承诺书，格式自拟。未提供作无效投标处理。）

★三、服务要求

（一）产品质量要求

产品性能指标符合国家相关法规质量要求，并提供产品技术要求和检验规程。加工完毕的产品须由临床医生进行验收，并经患者装戴后确认产品功能。装戴不符合要求的，应予返工重新制作。种植义齿类、固定义齿类、活动义齿类返工率要求低于10%，正畸矫治类低于20%。

重点质量要求如下：

1. 种植义齿和固定义齿:

1.1 能够顺利就位，功能和形态符合口腔环境、安全稳定。

1.2 边缘密合度好没有明显的边缘缝隙、没有明显的悬突及台阶。

1.3 摩擦固位力好，没有使用粘接剂之前有基础固位力。

1.4 必须按医院临床科室提供的工作模型及设计单制作出相应的修复体。

1.5 义齿中牙冠的颜色，必须符合医院出具的设计文件的要求。

1.6 义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光，其表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹和无孔隙；瓷体部分应无裂纹、无气泡和无夹杂。

1.7 金属烤瓷的金瓷结合强度应≥25MPa。

1.8 义齿的金属内部质量应满足以下要求：金属铸造全冠咬合面的厚度≥0.7mm；贵金属烤瓷厚度≥0.5mm；非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度≥0.3mm；金沉积内冠咬合面厚度≥0.2mm。

1.9 孔隙度：义齿的瓷质部分，在试样受试表面上，直径≥30μm的孔隙≤16个，其中直径为40-150μm的孔隙≤6个，且不应有直径≥150μm的孔隙。

1.10 义齿与相邻牙之间应有接触，接触部位应与同名天然牙的接触部位相同。

1.11 义齿边缘与工作模型之间密合，肉眼观察应无明显的缝隙，且用牙科探针划过时，应无障碍感。

1.12 义齿的咬合面与对颌牙应有接触点，但不产生咬合障碍。

1.13 人工牙的外形及大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态；人工牙的唇、颊面微细结构，应与同名天然牙基本一致。

2.活动义齿：

2.1 良好的基托形态及边缘伸展和光洁度。

2.2 顺利就位。

2.3 良好的咬合关系。

2.4 义齿就位后具有良好的稳固性。

2.5 义齿具有良好的强度，能够承担正常的（牙合）功能。

2.6 必须按医院提供的工作模型及设计文件制造。

2.7 义齿除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑。

2.8 义齿的组织面不得存在残余石膏。

2.9 义齿的基托不应有肉眼可见的气孔、裂纹。

2.10 义齿中的人工牙的颜色，符合医院出具的设计文件的要求。

2.11 义齿基托树脂部分应颜色均匀，具有良好的色稳定性。

2.12 义齿卡环体部与卡环臂部的连接处应无气泡或砂眼，卡环臂至卡环尖的图像变化应均匀。

2.13 局部义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂；卡环体与卡环臂连接处的最大厚度≥1.0mm；舌杆下缘的厚度≥2.0 mm，前腭杆的厚度≥1.0 mm，后腭杆的厚度范围1.2-2.0mm，腭板的厚度≥0.5 mm。

2.14 全口义齿的树脂基托部分最薄处应≥2mm。

3.正畸矫治器及保持器：

3.1 必须按医院提供的工作模型及设计文件制造。

3.2 材料要求：钢制（钛镍）、树脂。

3.3 质量要求：产品边缘密合；符合设计咬合关系；符合树脂材料强度；产品内无空泡、无裂痕；抛光面光滑无毛刺、无尖锐。

3.4 与患者石膏模型形态一致，满足临床医生和患者要求。

4.设备要求（须提供包括品牌、型号和主要技术参数的设备清单，并加盖投标人公章）

4.1 能够制作数字化种植导板，并提供相应配套种植手术的相关工具，以完成全口义齿种植。

4.2 具有能够通过数字化方式，制取全口或半口无牙（牙合）固定义齿相关的印模（设备）。

4.3 能够提供进行椅旁数字化描记髁突轨迹的设备。

4.4 能够提供数字化一体化纤维桩核。

5.项目团队

5.1 须指派项目经理1人，负责与采购人对接项目需求，统筹协调项目进度和人员管理；承诺驻场（立即响应）人员不少于3人；其余项目组成员（不含项目经理和驻场人员）不少于4人。

5.2 能够提供技师配合医生进行椅旁数字化描记髁突轨迹。

5.3 投标人应在投标文件中提供项目团队情况，提供项目团队清单及相关人员简历。

6.服务要求

6.1 能够制作数字化种植导板，以完成全口义齿种植。

6.2 能够通过数字化方式，制取全口或半口无牙（牙合）固定义齿，可随时配合制作临床复杂病例（如：咬合重建,全口种植修复等）。

6.3 能够提供生物性功能义齿上门服务。

（二）消毒管理要求

1、按照国家义齿生产管理要求进行模型及附件、成品消毒，有消毒作业文件。提供消毒工作流程、技术方案、近两周的消毒记录等。

2、有独立的消毒区域，配备合理的消毒用品与设施。提供消毒场所与设施现场照片、消毒场所示意图、消毒用品一览表。

3、定期进行消毒结果验证，每个季度须委托第三方检测机构进行模型与产品消毒指标检测，并提交相关验证检测文件给采购人；根据国家或医院义齿产品消毒要求的变化，及时调整产品消毒方案。

（三）产品包装要求

1、外包装贴有产品标签，载明医院名称、医生患者姓名、生产企业名称、义齿产品名称、型号规格（与医疗器械注册证匹配）、生产日期等信息。随件有消毒标签、说明书、产品合格证。

2、每工件采用独立包装，包装整洁，产品清单明晰，有运输防撞防污措施。

3、有质保卡、临床医生提示单、验收清单。

需提供产品包装方法说明文件，并提交相关标签、卡、单、实际完整包装（不需要外层快递）的实物。

（四）产品信息化要求

1、具备与加工有关的查询统计能力，使用信息化系统管理加工过程，实现加工信息实时查询与追溯管理，提供软件使用与功能证明。

2、能配合医院电子技工单管理系统要求，进行数据匹配与软件升级，提供医院相关管理所需数据与报表，提供信息服务承诺与方案。

（五）服务方案

1、制定满足采购人加工、质量、服务要求的整体服务方案，包括但不限于加工能力、质量管理、物流管理、特殊工序服务、问题改进等内容。

简要说明企业现有生产条件、加工能力与规模、各类产品工艺流程、产品标准，制定配合采购人项目的组织实施、工作流程、质量控制的整体方案，明确运输、交接、验收相关措施，保证每月模型差错率≤1.5‰，根据医院需要提供中间品或工序服务；每季度接受采购人管理部门的评价考核，配合医院管理要求改进相关记录文件与管理措施，根据临床反馈意见改进工作；每年接受采购人现场督察。

2、投标人能够提供完善的售后服务，包括各类义齿加工产品保修期、按时交付产品的承诺以及为义齿成品提供质保卡并承诺实际情况与质保卡说明情况一致。（需提供承诺书加盖投标人公章，格式自拟）

3、投标人承诺能与采购人相关临床科室建立良好的沟通渠道，遇有问题能及时交换意见，提供加急及个性化义齿订制服务，以确保最终修复效果。（需提供承诺书加盖投标人公章，格式自拟）

4、投标人承诺及时将新形势下新材料之应用于采购人进行交流、沟通，并协助提供必要的培训工作。（需提供承诺书加盖投标人公章，格式自拟）

5、临床模型制备问题造成义齿制作困难，须在收到模型后半日内联系采购人临床科室协调解决。

6、义齿制作过程中出现问题须立即联系采购人临床科室协调解决。

7、根据药监部门要求，投标人须为义齿成品提供质保卡，标注患者姓名、义齿编号、金属材质须标明成分及含量、出货日期、医生姓名、保修期。

★四、制作工期

1、自收到采购人义齿加工单之日起，种植义齿类4-10天、固定义齿类1-4天、活动义齿类2-5天、正畸矫治类3-7天内，投标人送至指定交货地点。

2、制作工期按自然日计算。

3、加急工单和特殊需求工单的制作工期以双方协商确定为准。

4、配送方式：采用投标人派专职业务人员上门配送的方式，为10点至16点，特殊情况可适当调整。专职业务人员同时负责对接相关售后服务及传达采购人相关要求。

★五、质保期

1、质保期：种植义齿类3年，固定义齿类3年，活动义齿类2年，正畸矫治类1年。

2、质保期内，无论人为还是非人为因素导致，投标人须派专职业务人员上门取货送货，免费返工返修；但医生设计方案发生变化的情况除外。（提供承诺书加盖投标人公章，格式自拟）

3、因投标人自身问题或加工产品质量差错、质量不合格、质量事故，导致采购人或患者损害与损失的，由投标人自行承担，且采购人有权解除合同。

★六、退出机制

1、中标人要严格按照采购人义齿加工要求，按时提供服务。为避免医疗纠纷，中标人须严格按照各类义齿的加工周期按时交货。若中标人在制作过程中遇到困难，不能按时交货，务必提前一天通知采购人，便于临床及时改期，否则中标人需承担逾期交货责任，采购人将拒付逾期交货又未提前通知改期的加工费用，中标人无正当理由延期交货或提供服务超3天，采购人有权解除合同，给采购人造成损失的，中标人应承担赔偿责任，视情节轻重由中标人承担不少于合同金额10%的违约责任。

2、中标人为采购人提供制作加工服务，中标人需保障在义齿加工的品种、数量、质量上必须符合国家法律法规的规定标准以及采购人的订货要求，并提供质保服务。如有不符，由中标人负责在最短的内免费维修或重做。对于质保期内产生的质量问题，中标人负责免费修改或重做。经过修改或调换后，仍不符合采购人需求的，采购人有权拒收，由此造成的全部损失由中标人赔偿，采购人有权视情节轻重解除合同。

3、在合同履行过程中，如义齿因特殊原因需要返工，如牙色不匹配或外观不美观等非中标人技术原因，中标人应该免费重新制作。如果遇到义齿材质问题以及制作上没有按时交货引起的医疗纠纷，中标人承担全部责任。

4、在合同履行过程中，如中标人未按合同约定包装定作物，需返修或重新包装的，应当负责返修或重新包装，并承担因此而支付的费用？因包装不符合合同约定造成定作物毁损？灭失的，由中标人赔偿损失？

5、在合同履行过程中，经检验发现中标人加工的原材料不符合国家、行业标准或者采购人要求，由中标人承担全部责任，采购人有权视情节轻重解除合同？

6、在合同履行过程中，中标人擅自调换采购人指定的原材料或修理物的零部件，采购人有权拒收，中标人应赔偿采购人因此造成的损失？如采购人要求重作或重新修理，应当按采购人要求完成，并承担逾期交付的违约责任，违约金暂按当月实际发生的结算金额的10%计算。

7、中标人应对采购人资料、价格、临床医生信息以及患者的信息等保守秘密，不经任何一方同意，不得向任何第三方透露该保密的信息，一旦发生侵犯患者信息等侵权事实，均由中标人承担。

8、中标人应有专人与采购人人员对接，负责加工件的沟通和跟进，并做好收寄件的登记和签收工作。

9、采购人所有的任何发明？设计？技术信息？技术？专有技术？软件？硬件等其他知识产权应属于采购人单独所有？中标人在采购人许可下，向采购人提供本合同项下的产品和服务可以合理使用上述采购人所有的知识产权，但中标人不得授权或许可任何其他第三人合理使用？

10、在合同履行过程中，采购人发现中标人资质、经营状况存在可能影响采购人正常诊疗行动，则采购人有权采取更换其他供应商甚至解除合同的措施，给采购人造成损失的，中标人应承担合同总金额10%的违约责任，违约金不足的，中标人应额外赔偿。

合同履行期限：合同签订之日起一年。合同到期后，如双方无异议，且本项目内容及服务要求不变，可在原合同条款的基础上续签一年，合同最多可续签两次。但采购人未获得预算批复或需求取消，则经采购人提前书面通知供应商后，合同到期终止，不再顺延。

需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购，供应商应为中小微企业／监狱企业／残疾人福利性企业。

3.本项目的特定资格要求：投标人须具有有效期内的医疗器械生产许可证、满足投标包组服务范围的义齿注册证（定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式正畸矫治器）。

三、获取招标文件

：2025年04月023时59分至2025年04月100时00分（北京，法定节假日除外）

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联系人：刘欣
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