一、项目基本情况 项目编号：GN******** 项目名称：安徽省卫生援外办公室2025年医疗器械与耗材采购及服务 采购方式：竞争性磋商 预算金额：42万元 最高限价：42万元 采购需求：安徽省卫生援外办公室拟采购医疗器械与耗材一批，具体内容详见采购文件； 合同履行期限：合同签订后接到采购人通知6历天内完成供货安装（调试）并经采购人验收合格；   本项目不接受联合体。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.本项目的特定资格要求： ********响应产品制造商在中国关境内时：若响应产品为第二类和第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械生产许可证；若响应产品为第一类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地###市级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃成交资格； ********供应商非所投产品制造商时：若响应产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证；若响应产品为第二类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地###市级负责药品监督管理部门完成经营备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃成交资格； ********若响应产品为第二类和第三类医疗器械，响应产品须具有有效的医疗器械注册证；若响应产品为第一类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃成交资格。 ********经销/代理商响应时，须在响应文件中提供所响应产品制造商（也可由制造商****公司或产品****公司****公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次响应出具的有效授权书（函）。若产品制造商在中国关境内，可在响应文件中提供承诺函，承诺在本项目成交结果公示后1内提供有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃成交资格。 ********信誉要求 截至提交首次响应文件截止，供应商（不含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其响应文件按无效处理。 （1）被人民法院列入失信被执行人名单的； （2）被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单的； （3）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的； （###市场监督管理部门（或工商行政管理部门）列入经营异常名录（未按照《企业信息公示暂行条例》（国务院令第654号）第八条规定的期限公示年度报告被列入经营异常名录的除外）或者严重违法失信企业名单的。 注：“有效”是指“情形”规定的程度、起止期间处于有效状态。供应商为联合体的，对供应商的要求视同对联合体成员的要求。

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