1.招标条件
本招标项目 HTA-103 项目临床试验第三方稽查技术服务已审批，资金来源为企业自筹，项目招标人为中国同辐股份有限公司，项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标。
2.项目概况与招标范围
2.1 招标编号：BRR
2.2 招标项目名称：HTA-103 项目临床试验第三方稽查技术服务。
2.3 招标项目概况：本品是一种放射性显像诊断药物，与 PET 一起使用，用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像。目前临床试验正在进行中，现需对第三方稽查服务公司项目进行采购。
2.4 招标范围：本项目为优选第三方稽查服务公司项目，稽查员将遵照我国现行有效的《药品临床试验质量管理规范》等履行最新法律、法规和规范及临床试验方案相关内容及要求提供服务。
具体内容详见招标文件第五章“招标人要求”。
2.5 项目地点：北京市区、原子高科股份有限公司指定地点。2.6 服务期限：合同自签订之日起至 2029 年 12 月 31 日前完成。2.7 质量标准：满足国家及行业相关规范、标准和招标人要求。
3.投标人资格要求
3.1 投标人应是在中华人民共和国境内依法注册的法人或其他组织。
3.2 投标人近五年（2020 年 4 月 1 日至今，以合同签订为准）应具有至少 1 项放射

性药品项目稽查业绩，并提供业绩合同协议书。
3.3 本次招标不接受联合体投标。
3.4 本次招标采取资格后审的方式。
4.招标文件的获取
4.1 获取：2025 年 4 月 23 日起至 2025 年 4 月 30 日 16 时止（北京，下同）。
4.2 文件费用：人民币（大写）贰佰元整（¥200.00），售后不退；

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
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